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讓中國創造與智造的生物藥品惠及全球患者

三生集團產品國際注冊上市概述

目前三生制藥集團的產品進行國際注冊的有益賽普、特比澳、益比奧、因特芬、賽博爾等,注冊已覆蓋全球近40多個國家和地區,業務和客戶范圍基本覆蓋了全球發展中國家。經過多年努力,這幾個產品也均在多個國家獲得了注冊上市。

  • 以墨西哥、哥倫比亞、
    巴西等為中心的拉美區域
  • 以印度、巴基斯坦為中心
    的南亞地區
  • 以泰國、孟加拉、
    斯里蘭卡、菲律賓為中心
    的東亞地區
  • 以俄羅斯、白俄羅斯、
    烏克蘭、為中心的獨聯體
    地區(CIS)
  • 以土耳其、埃及為中心的
    中東北非地區(MENA)

國際注冊上市許可匯總

益賽普已經獲得上市許可的國家共計10個,在注冊的國家20多個。

國家
哥倫比亞
墨西哥
薩爾瓦多
巴拉圭
印度
巴拿馬
厄瓜多爾
玻利維亞
孟加拉
柬埔寨
泰國

特比澳已經獲得上市許可的國家共計5個,在注冊的國家近10個。

國家
多米尼加
菲律賓
巴拉圭
哥斯達黎加
烏克蘭
泰國

益比奧已經獲得上市許可的國家共計21個,在注冊的國家近20個。

國家
蒙古
巴西
埃及
特立尼達和多巴哥
多米尼加
危地馬拉
泰國
斯里蘭卡
巴基斯坦
哥倫比亞
薩爾瓦多
老撾
加蓬
巴拉圭
科特迪瓦
貝寧
多哥
塞內加爾
緬甸
柬埔寨
烏茲別克斯坦

因特芬已經獲得上市許可的國家共計3個,在注冊的國家近10個。

國家
巴西
巴基斯坦
烏克蘭

賽博爾已經獲得上市許可的國家共計6個,在注冊的國家近10個。

國家
秘魯
巴基斯坦
白俄羅斯
印度
菲律賓
泰國

臨床經驗(重要國際發表論文)

  • Etanar? 治療在類風濕性關節炎患者中的應用

    發表于美國風濕病學會第 74 屆科學年會 (ACR),美國喬治亞州亞特蘭大,2010 年 11 月 10 日。


    摘要 1811.在“現實生活”環境中,就 110 例長期接受 Etanar?(25 mg,皮下注射,每周兩次)聯合多種 DMARD 抗 RA 治療的患者,進行一項為期 20 周的 療效和安全分析。

  • ETANAR - 依那西普仿制藥在治療一批類風濕性關節炎患者方面與阿達木單抗和英利昔單抗一樣有效

    本文作為海報發表于 EULARspan> 2015(意大利羅馬)(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).


    描述性橫斷面研究包括 158span> 例 RA 患者,在過去 24 個月span>內至少拜訪 6 次風濕病醫生,分別接受阿達木單抗 (61 (38.6%)、英夫利昔單抗 (35 (22.2%) 和依那西普生物仿制藥 (62 (39.2%)(Etanar? 中信國健藥業股份有限公司(中國))治療。

  • 哥倫比亞類風濕性關節炎患者接受 Etanar - 一種新生物型 rhTNFR:Fc 治療的臨床結果

    (P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《臨床與實驗風濕病學》span>2015; 33:858-862.)一項多中心觀察性隊列研究評估了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治療的類風濕性關節炎患者在第 12 個月span>的臨床反應,并記錄了不良反應的發生率。

  • 在類風濕性關節炎患者隊列中,3 種抗腫瘤壞死因子生物制劑的直接效果比較

    (Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-臨床風濕病學雜志》2016span>; 22 (2):57-62) 觀察性回顧性隊列研究比較了 307 例類風濕性關節炎患者在接受依那西普 (Etanar?)、英夫利昔單抗 (Remecade?) 或阿達木單抗 (Humira?) 治療后第 36 個月span>時的臨床反應,并評估不良事件。

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